工業(yè)用測溫儀轉(zhuǎn)為醫(yī)用,防甲流預(yù)檢存在隱患
國家食品與藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)通知,規(guī)定紅外測溫儀將納入二類醫(yī)療器械管理,并將執(zhí)行相關(guān)標準。而在此前,工業(yè)用紅外線測溫儀轉(zhuǎn)用于測量人體體溫而帶來的誤差正困擾著醫(yī)生。
“這種工業(yè)用紅外線體溫測試儀測量人體體溫不準?!鄙虾?fù)旦醫(yī)學(xué)院某附屬醫(yī)院門診部預(yù)檢處一位工作人員,手拿XXX(XX牌)紅外線測試儀,憂心忡忡。此前的**上午,一位測試對象自己聲稱發(fā)熱,但體溫測量儀顯示體溫正常,醫(yī)生用傳統(tǒng)的溫度計再對他進行測量,果然高溫。醫(yī)院立即將他轉(zhuǎn)入發(fā)熱門診。
這家醫(yī)院的設(shè)備處工作人員把產(chǎn)生誤差的原因歸結(jié)于:用來預(yù)檢人體體溫的紅外線測試儀,大都是“工業(yè)用測溫儀”轉(zhuǎn)用于醫(yī)用的。
“較大的誤差給預(yù)防工作還是帶來了一定困難?!贬t(yī)生們說。
那年春天,面對突如其來的SARS疫情,通過社會捐贈和購買,大批紅外線測溫儀進入中國各地醫(yī)院。“那時情況緊急,醫(yī)用產(chǎn)品特別緊缺,有工業(yè)用的就不錯了,花了不少錢,也派了不小的用場?!币晃会t(yī)生說。
美國XX公司上海辦事處一位工作人員表示,工業(yè)用紅外線測溫儀具有非接觸性、反應(yīng)快捷、檢測效率高等特點,所以在防SARS緊急時期發(fā)揮了作用?,F(xiàn)在,醫(yī)院普遍使用的XXX手提式工業(yè)用紅外線測溫儀,其使用范圍在-18℃—275℃之間,誤差2%;但用于測量35℃—37℃的人體恒溫狀態(tài),“應(yīng)該說不是很科學(xué)”。他說,我XX公司從未強調(diào)該儀器能用于測試體溫,防治專業(yè)醫(yī)療工作者們并非不知道檢測值上的誤差現(xiàn)象??墒?,在看上去“風(fēng)平浪靜”的下半年里,他們并沒有找到更多有效辦法來解決這個問題。所以,當這個甲型H1N1流感疫情出現(xiàn)時,醫(yī)生們手中拿著的仍然是“XX”。
*重要的制約因素,當然是**。
醫(yī)用紅外線測溫儀大都是臺式設(shè)備,價格在萬元以上,還須輔助以電腦等設(shè)備;而工業(yè)用便攜式測溫儀的價格通常在千元左右,低的甚至600元即可買到。
而與此相對應(yīng)的是,真正意義上的便攜式醫(yī)用紅外測溫儀目前市面上還不存在。紅外線體溫測試儀生產(chǎn)廠家之一的XXXX則宣稱,自己具備生產(chǎn)價格較低的便攜式醫(yī)用體溫快速檢測儀的能力,但因為尚未通過認證,遲遲不能推向市場。
工業(yè)用紅外線體溫測試儀上甚至常常顯示人體溫只有20℃、10多℃,即使按通常的方法,即在測試儀顯示的溫度上再加4℃,也達不到測量對象本來的體溫。而根據(jù)國家標準管理委員會于去年5月29日頒發(fā)的《紅外測定溫度快速篩檢儀通用技術(shù)條件》規(guī)定:對于測溫儀的誤差,警示溫度測量誤差應(yīng)不超過±0.4℃。
“這種工業(yè)用儀器本來主要用于測量高壓電線、電阻溫度,本身準確度不高。手提式工業(yè)用測試儀的射點落在人體不同部位,顯示溫度也不同,測量的都是體表溫度,而體表溫度可能受人活動狀態(tài)影響產(chǎn)生波動。因此,它并不一定代表真實的人體溫度。”有醫(yī)生告訴記者說。
另外,中國計量技術(shù)研究院博士段宇寧認為,有少部分生產(chǎn)廠家去年使用了劣質(zhì)探頭改裝的測溫儀,這使誤差發(fā)生的可能性更大。而且,就算是正規(guī)廠家生產(chǎn)的紅外測溫儀,也是需要用標準黑體爐來定期和及時的校準比對檢定的。
“如果要測得非常準確,得在儀器上裝上一次性耳塞。耳塞塞入耳朵里,測試儀才能取得準確的溫度數(shù)據(jù)?!睆?fù)旦醫(yī)學(xué)院某附屬醫(yī)院門診部的醫(yī)生說,“但門診每天4000人次的流量,一人一個耳塞的檢測方式,測試成本和時間都不允許。”
去年,中國計量科學(xué)研究院曾為國內(nèi)50個口岸配齊紅外輻射測溫計現(xiàn)場校準裝置。*近,該研究院又集中考察一些大口岸的溫度檢測設(shè)備,發(fā)現(xiàn)了很多隱患:很多醫(yī)院在使用工業(yè)用體溫測試儀時采取“數(shù)值補差”,自定警示溫度值,有的醫(yī)院甚至憑經(jīng)驗設(shè)置警示溫度。不久前,在北京市防治非典專家預(yù)警委員會第三次會議上,專家們提出,現(xiàn)有監(jiān)測系統(tǒng)存在局限,**病例極有可能不在監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測范圍之內(nèi)。為迎接突發(fā)疫情,專家們表示必須不斷改進監(jiān)測系統(tǒng)。
但顯而易見的是,在未來不短的日子里,工業(yè)用測溫儀的射頭仍會在我們額頭前方出現(xiàn)。一項調(diào)查表明,在北京,醫(yī)院、火車站、飛機場、圖書館等使用紅外線測溫儀的地方,至少80%的場所用的都是工業(yè)用儀器,“關(guān)鍵還是要解決成本問題”。